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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400325號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成份:緩沖液(pH 5.0) ≥100 mmol/L、CNPF ≥1.5 mmol/L、穩(wěn)定劑 ≥0.5g/L、界面活性劑 ≥1g/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀:無色或淡黃色澄清液體,無飄浮物和沉淀。2.每分鐘試劑空白吸光度變化:在光徑為1.0 cm,405nm處比色,每分鐘試劑空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.010。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8.0%;批間極差應(yīng)≤10.0%。4.準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤15.0%。5.靈敏度:50U/

適用范圍：

用于體外檢測(cè)人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)活力。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2094-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml 1×40ml;100ml 2×50ml;120ml 2×60ml;3×40ml;180ml 2×90ml;360ml 6×60ml;70T 1×70T;560T 8×70T;1170T 3×390T。

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