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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400364號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由單試劑組成,試劑盒成分:R1:檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液 100 mmol/L,pH 4.8;CNPF 5mmol/L 。試劑盒線性范圍達(dá)到 120 U/L ;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤6.0%;批間相對極差CV應(yīng)≤10.0%;測定定值血清,其實(shí)測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10% ;波長405nm處,空白吸光度值應(yīng)≤

適用范圍：

供體外測定血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)活性,用作遺傳性巖藻糖苷酶缺乏癥的診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2756-2011

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

10mL×4;20mL×2;20mL×4;60mL×2;60mL×3;60mL×6;80mL×2;240Tests

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