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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202400825

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：乳酸脫氫酶（LD）>35 KU/L、絲氨酸（SER）：0.76mmol/L、NADH：0.47 mmol/l；R2：胱硫醚 β-合成酶（CBS）：> 20%KU/L、胱硫醚 β-分解酶（CBL）：>10KU/L、穩(wěn)定劑（EDTA）：>0.1g/L；校準(zhǔn)品：DL-同型半胱氨酸：0μM-35μM；質(zhì)控品：DL-同型半胱氨酸：0μM-35μM。

適用范圍：

用于人血清或血漿中同型半胱氨酸含量的檢測。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型：34mL(R1:1×30mL+R2:1×4mL)；通用型：34.7mL(R1:1×30mL+ R2:1×4.7mL)；通用型：68mL(R1:2×30mL+R2:1×8mL)；通用型：136mL(R1:2×60mL+R2:2×8mL)；通用型：204mL(R1:3×60mL+R2:3×8mL)；通用型：272mL(R1:4×60mL+R2:4×8mL)；通用型：340mL(R1:5×60mL+R2:5×8mL)；通用型：408mL(R1:6×60mL+R2:6×8mL)；通用型：200 測試；通用型：2×250 測試；德靈包裝：（2×60測試）（R1: 2×18mL+R2:2×2mL）；特定蛋白儀包裝：50 測試(R1:50×500μL+R2:50×50μL)；特定蛋白儀包裝：25 測試(R1:25×500μL+R2:25×50μL)；HCY 校準(zhǔn)品：2×1mL(可選購)；HCY 質(zhì)控品：3×0.8mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑密閉貯存于 2～8℃（不可冷凍），可穩(wěn)定 12 個月。試劑 R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。質(zhì)控品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20202400825	通用型：136mL(R1: 2×60mL ＋ R2: 2×8mL)	21760.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20202400825	通用型: 136mL(R1:2×60mL+R2:2×8mL)	2037.2800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20202400825	通用型：68mL(R1:2×30mL+R2:1×8mL)	1018.6400
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20202400825	通用型：68mL(R1: 2×30mL ＋ R2: 1×8mL)	10880.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20202400825	通用型：136mL(R1: 2×60mL ＋ R2: 2×8mL)	21760.00

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