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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400212

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清或血漿）中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 15mL×1 R2 4mL×1； R1 15mL×3 R2 4mL×3；R1 15mL×6 R2 4mL×6； R1 38mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×1 R2 8mL×1； R1 30mL×3 R2 8mL×3；R1 38mL×2 R2 10mL×2； R1 47mL×1 R2 13mL×1；R1 47mL×2 R2 13mL×2； R1 54mL×1 R2 14mL×1；R1 54mL×2 R2 14mL×2； R1 54mL×2 R2 28mL×1；R1 54mL×4 R2 28mL×2；6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配） 5水平×1支×0.6mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×0.6mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)2-8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2．試劑開(kāi)瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天。不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)瓶后2-8℃可穩(wěn)定5天；-20℃保存可穩(wěn)定2個(gè)月，凍融次數(shù)不超過(guò)1次。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	2×500人份\|盒	4800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	2×400人份\|盒	3840.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	2×300人份\|盒	2880.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	2×170人份\|盒	1632.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	2×100人份\|盒	960.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	2×200人份\|盒	1920.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	R1：54mL×2，R2：14mL×2	2720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	R1：47mL×2，R2：13mL×2	2400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	R1：15mL×6，R2：4mL×6	2280.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準(zhǔn)20232400212	R1：38mL×1，R2：10mL×1	960.0000

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