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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20232400212

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

結構及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）和質控品（選配）組成。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清或血漿）中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 15mL×1 R2 4mL×1； R1 15mL×3 R2 4mL×3；R1 15mL×6 R2 4mL×6； R1 38mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×1 R2 8mL×1； R1 30mL×3 R2 8mL×3；R1 38mL×2 R2 10mL×2； R1 47mL×1 R2 13mL×1；R1 47mL×2 R2 13mL×2； R1 54mL×1 R2 14mL×1；R1 54mL×2 R2 14mL×2； R1 54mL×2 R2 28mL×1；R1 54mL×4 R2 28mL×2；6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準品（選配） 5水平×1支×0.6mL；質控品（選配） 2水平×1支×0.6mL。

產品儲存條件及有效期：

1．試劑盒應2-8℃避光貯存，不得凍存。產品有效期為12個月。2．試劑開瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天。不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。3. 校準品和質控品開瓶后2-8℃可穩(wěn)定5天；-20℃保存可穩(wěn)定2個月，凍融次數(shù)不超過1次。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	2×500人份\|盒	4800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	2×400人份\|盒	3840.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	2×300人份\|盒	2880.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	2×170人份\|盒	1632.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	2×100人份\|盒	960.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	2×200人份\|盒	1920.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	R1：54mL×2，R2：14mL×2	2720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	R1：47mL×2，R2：13mL×2	2400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	R1：15mL×6，R2：4mL×6	2280.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	渝械注準20232400212	R1：38mL×1，R2：10mL×1	960.0000

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