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一次性使用集尿袋裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用集尿袋裝置

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海國(guó)頌醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640523號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋東路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘墊三部分構(gòu)成。其中C型由接尿袋、導(dǎo)入管、閉口式集尿袋(含高分子吸收體)和不粘墊組成；D型由接尿袋、導(dǎo)入管、開(kāi)口式集尿袋和不粘墊組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、集尿袋的額定容積不應(yīng)大于測(cè)試容積；2、空載時(shí)集尿袋不應(yīng)泄漏，加載時(shí)集尿袋不應(yīng)泄漏，跌落時(shí)集尿袋不應(yīng)泄漏；3、集尿袋的懸吊系統(tǒng)應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，應(yīng)能承受容積質(zhì)量1.5倍的載荷，集尿袋的懸吊系統(tǒng)不應(yīng)破損；4、導(dǎo)入管與集尿袋連接應(yīng)牢固不得脫離；5、導(dǎo)入管與接尿袋之間不應(yīng)有泄漏現(xiàn)象；6、高分子吸水材料的吸水速率應(yīng)≤30s；7、高分子吸水材料的吸水率應(yīng)能鎖定集尿袋標(biāo)稱(chēng)容量的生理鹽水；8、水應(yīng)在1min內(nèi)開(kāi)始流入集尿袋，平均流量應(yīng)不小于10ml/s；9、接尿器應(yīng)達(dá)到無(wú)菌要求。

同類(lèi)產(chǎn)品:

一次性使用集尿袋裝置
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640523號(hào)/上海國(guó)頌醫(yī)療科技有限公司有效期至：2016-06-17