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一次性使用集尿袋裝置

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用集尿袋裝置

注冊人名稱：

上海國頌醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1640523號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋東路1號

批準(備案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為男用和女用,由接尿袋、集尿袋和不粘墊三部分構(gòu)成。其中C型由接尿袋、導(dǎo)入管、閉口式集尿袋(含高分子吸收體)和不粘墊組成;D型由接尿袋、導(dǎo)入管、開口式集尿袋和不粘墊組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)集尿袋的額定容積不應(yīng)大于測試容積;2)空載時集尿袋不應(yīng)泄漏,加載時集尿袋不應(yīng)泄漏,跌落時集尿袋不應(yīng)泄漏;3)集尿袋的懸吊系統(tǒng)應(yīng)有足夠的強度,應(yīng)能承受容積質(zhì)量1.5倍的載荷,集尿袋的懸吊系統(tǒng)不應(yīng)破損;4)導(dǎo)入管與集尿袋連接應(yīng)牢固不得脫離;5)導(dǎo)入管與接尿袋之間不應(yīng)有泄漏現(xiàn)象;6)高分子吸水材料的吸水速率應(yīng)≤30s;7)

適用范圍：

供手術(shù)后限制活動及尿失禁的男性、女性病人用。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/滬 5772-64A-2012 《一次性使用集尿袋裝置》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋東路1221號

型號規(guī)格：

規(guī)格:M、L;型號:C1)C2)D1)D2

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滬食藥監(jiān)械（準）字2012第1640523號/上海國頌醫(yī)療科技有限公司有效期至：2016-06-17