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一次性使用心臟停跳液灌注器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊人名稱：

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173100987

注冊人住所：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用心臟停跳液灌注器分為A型、B型：變溫器需使用熱交換水箱的為A型，變溫器使用冰水混合物的為B型；由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料穿瓶器、聚碳酸酯（PC）接頭、硅膠泵管、變溫器（A型為聚酯中空纖維加聚碳酸酯外殼，B型為聚乙烯管）、聚氯乙烯（PVC）塑料氣泡捕捉器、聚氯乙烯（PVC）連接管等配件按不同規(guī)格組裝，聚氯乙烯材料增塑劑為：環(huán)己烷1, 2-二甲酸二異壬基酯。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期二年。

適用范圍：

適用于體外循環(huán)直視手術(shù)中進(jìn)行心肌保護(hù)。

變更情況：

2022-04-15 “注冊人名稱：山東威高新生醫(yī)療器械有限公司；注冊人住所：威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號”變更為“注冊人名稱：山東威高拓威醫(yī)療器械有限公司；注冊人住所：山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號”。

生產(chǎn)地址：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-5號

型號規(guī)格：

A型、B型

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173450987

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	B型單晶體式	197.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	A型單晶體式	617.3800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	B型單晶體式	197.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	A型單晶體式	617.3800
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	B型單晶體式	1200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	A型單晶體式	1200.0000

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