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一次性使用心臟停跳液灌注器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊(cè)人名稱：

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173450987

注冊(cè)人住所：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用心臟停跳液灌注器分為A型、B型:變溫器需使用熱交換水箱的為A型,變溫器使用冰水混合物的為B型;由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料穿瓶器、聚碳酸酯(PC)接頭、硅膠泵管、變溫器(A型為聚酯中空纖維加聚碳酸酯外殼,B型為聚乙烯管)、聚氯乙烯(PVC)塑料氣泡捕捉器、聚氯乙烯(PVC)連接管等配件按不同規(guī)格組裝,聚氯乙烯材料增塑劑為:環(huán)己烷1, 2-二甲酸二異壬基酯。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期二年。

適用范圍：

適用于體外循環(huán)直視手術(shù)中進(jìn)行心肌保護(hù)。

生產(chǎn)地址：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型、B型

預(yù)期用途：

適用于體外循環(huán)直視手術(shù)中進(jìn)行心肌保護(hù)。

主要組成成分：

一次性使用心臟停跳液灌注器分為A型、B型:變溫器需使用熱交換水箱的為A型,變溫器使用冰水混合物的為B型;由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料穿瓶器、聚碳酸酯(PC)接頭、硅膠泵管、變溫器(A型為聚酯中空纖維加聚碳酸酯外殼,B型為聚乙烯管)、聚氯乙烯(PVC)塑料氣泡捕捉器、聚氯乙烯(PVC)連接管等配件按不同規(guī)格組裝,聚氯乙烯材料增塑劑為:環(huán)己烷1,2-二甲酸二異壬基酯。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期二年。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用心臟停跳液灌注器	國(guó)械注準(zhǔn)20173450987	B型	1200.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用心臟停跳液灌注器	國(guó)械注準(zhǔn)20173450987	A型	1200.0000

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