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總甲狀腺素（T4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總甲狀腺素（T4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京科美生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400009

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-19

有效期至：

2024-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

組分規(guī)格主要成分 96測試盒 480測試盒包被板 96孔塊×1 96孔塊×6 微孔板包被鼠抗人T4抗體酶濃縮液 1.1mL瓶×1 6mL瓶×1 酶標(biāo)記T4抗原（效價(jià)比不低于1:500）酶稀釋液 11mL瓶×1 28mL瓶×1 阻斷劑0.3gL、磷酸鹽緩沖液（0.02M pH7.4）校準(zhǔn)品 0.5mL瓶×6 2mL瓶×6 液體6水平、去激素人血清、 T4抗原（目標(biāo)濃度：0、20、50、 100、150、250ngmL）化學(xué)發(fā)光底物液A 6mL瓶×1 35mL瓶×1 魯米諾10mmolL、硼酸鹽緩沖液（0.2molL pH8.7）化學(xué)發(fā)光底物液B 6mL瓶×1 35mL瓶×1 過氧化物3.5mmolL、硼酸鹽緩沖液（0.2molL pH7.2）濃縮洗滌液 30mL瓶×1 100mL瓶×1 表面活性劑0.1%、磷酸鹽緩沖液（0.2M pH6.4）封板膜 2張 -- -- 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總甲狀腺素（T4）的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

96測試盒，480測試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400800號(hào)

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