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總甲狀腺素(T4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

總甲狀腺素(T4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20172400009

注冊(cè)人住所:

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-19

有效期至:

2024-07-18

結(jié)構(gòu)及組成:

組分 規(guī)格 主要成分 96測(cè)試盒 480測(cè)試盒 包被板 96孔塊×1 96孔塊×6 微孔板包被鼠抗人T4抗體 酶濃縮液 1.1mL瓶×1 6mL瓶×1 酶標(biāo)記T4抗原(效價(jià)比不低于1:500) 酶稀釋液 11mL瓶×1 28mL瓶×1 阻斷劑0.3gL、 磷酸鹽緩沖液(0.02M pH7.4) 校準(zhǔn)品 0.5mL瓶×6 2mL瓶×6 液體6水平、 去激素人血清、 T4抗原(目標(biāo)濃度:0、20、50、 100、150、250ngmL) 化學(xué)發(fā)光底物液A 6mL瓶×1 35mL瓶×1 魯米諾10mmolL、 硼酸鹽緩沖液(0.2molL pH8.7) 化學(xué)發(fā)光底物液B 6mL瓶×1 35mL瓶×1 過(guò)氧化物3.5mmolL、 硼酸鹽緩沖液(0.2molL pH7.2) 濃縮洗滌液 30mL瓶×1 100mL瓶×1 表面活性劑0.1%、 磷酸鹽緩沖液(0.2M pH6.4) 封板膜 2張 -- -- 校準(zhǔn)品靶值批特異,詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中總甲狀腺素(T4)的含量。

變更情況:

生產(chǎn)地址:

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格:

96測(cè)試盒,480測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400800號(hào)