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一次性使用皮膚吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用皮膚吻合器

注冊人名稱：

常州博匯醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162650441

注冊人住所：

常州市新北區(qū)河海中路99號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用皮膚吻合器主要由推釘片、手柄、釘倉和選配件(起釘器)等組成。吻合器按吻合釘?shù)臄?shù)量不同分為15)25)35)45)55五種規(guī)格,每種按吻合釘成型后的外形尺寸不同又分為R型、W型兩種,相應(yīng)配套的起釘器也分為兩種型號(PHC-R、PHC-W)。推釘片由12Cr18Ni9醫(yī)用不銹鋼材料制成,縫合釘由00Cr18Ni14Mo3材料制成,手柄由醫(yī)用ABS塑料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚縫合的器械。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2650490號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100108號。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)河海中路99號(南樓一、二層)

型號規(guī)格：

PH-15-R、PH-15-W、PH-25-R、PH-25-W、PH-35-R、PH-35-W、PH-45-R、PH-45-W、PH-55-R、PH-55-W

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