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一次性使用皮膚吻合器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用皮膚吻合器

注冊(備案)號：

蘇械注準20162651141

注冊人住所：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(備案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用皮膚吻合器由吻合器、縫合釘組成,選配起釘器。根據(jù)縫合釘成形后的外形尺寸分為兩種型號,又根據(jù)縫合釘?shù)臄?shù)量分為五種規(guī)格。推釘片由12Cr18Ni9不銹鋼材料制成,手柄由ABS塑料制成,釘倉由PC塑料制成,縫合釘由00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。主要性能參數(shù):皮膚吻合器應(yīng)有良好的縫合能力,經(jīng)縫合后的縫合釘,在承受5N的拉力時應(yīng)不變形;皮膚吻合器的縫合釘頭端應(yīng)尖銳,無毛刺,皮膚吻合器內(nèi)的縫合釘安裝可靠,甩動后不得有脫落現(xiàn)象;產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/

適用范圍：

適用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚縫合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2080810號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020009號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號常州市河海中路99號

型號規(guī)格：

PHY-15-R、PHY-15-W、PHY-25-R、PHY-25-W、PHY-35-R、PHY-35-W、PHY-45-R、PHY-45-W、PHY-55-R、PHY-55-W

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