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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments

注冊人名稱：

Symmetry Surgical,Inc.

注冊(備案)號：

國械備20151669號

注冊人住所：

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由扁桃體刀、扁桃體切除器、耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀、鼻骨鑿、耳用骨鑿、鼻剪、喉剪、扁桃體剪、耳鉗、鼻組織鉗、鼻咬切鉗、鼻息肉圈斷器、喉用鉗、粘膜抓鉗、扁桃體用鉗、耳用鑷、鼻用鑷、耳鉤、甲狀腺拉鉤、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤、上頜竇探針、耳用探針、鼻穿刺針、內(nèi)耳張開器、乳突牽開器、鼻窺器、五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃體吸引管、鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻骨銼、鼻骨錘和鼻息肉鉗組成。非無菌包裝。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447399252889.doc)

適用范圍：

用于耳鼻喉手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。

代理公司：

北京浩川志業(yè)經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)南濱河路27號7號樓17層1705室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“希美齊手術(shù)器械公司”變更時間2019年01月02日；代理人注冊地址由“北京市西城區(qū)南濱河路27號7號樓17層1705室”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院21號樓3層301室”變更時間2021年05月17日

生產(chǎn)地址：

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

型號規(guī)格：

見附件1(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447399252868.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類