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椎間盤鏡用手術(shù)器械Instruments for Spine Surgery

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

椎間盤鏡用手術(shù)器械Instruments for Spine Surgery

注冊人名稱：

理查德沃爾夫有限責(zé)任公司Richard Wolf GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172046509

注冊人住所：

Pforzheimer strasse 32, D-75438 Knittlingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、擴(kuò)張器、校準(zhǔn)臺、推桿、抽吸管等輔助手術(shù)器械組成，其中，取出器由符合YY/T0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的B級不銹鋼材料制造。擴(kuò)張器、校準(zhǔn)臺、推桿、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M級不銹鋼材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不銹鋼制造。不包括高頻手術(shù)附件植入產(chǎn)品和脊柱麻醉用品。非滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品作為手術(shù)器械，在椎間盤內(nèi)窺鏡檢查和治療中使用。

代理公司：

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)后屯南路26號3層3-52

生產(chǎn)地址：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172226509延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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