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椎間盤鏡用手術(shù)器械Instruments for spine Surgery

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

椎間盤鏡用手術(shù)器械Instruments for spine Surgery

注冊(cè)人名稱：

理查德沃爾夫有限責(zé)任公司Richard Wolf GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172046776

注冊(cè)人住所：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為椎間盤部的觀察及手術(shù)用器械，由適配器、工作套管、擴(kuò)張器、咬骨鉗、磨頭組成。與患者接觸部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌號(hào)為M的不銹鋼以及符合EN 10204中牌號(hào)為1.4343、1.4197的不銹鋼制造。不與有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品與椎間盤內(nèi)窺鏡配合使用，用于患者脊椎椎間盤部的診斷和治療。

代理公司：

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)后屯南路26號(hào)3層3-52

生產(chǎn)地址：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen,Germany

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20172226776延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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