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肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400195

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)渝州路街道奧體路1號附6-37-3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Myo）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4～30℃保存，有效期18個月。鋁箔袋開封后，檢測卡應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊（委托生產(chǎn)，受托生產(chǎn)企業(yè)：重慶百瑞德生物科技有限公司）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶\|肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20232400195	25人份\|盒	4425.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶\|肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20232400195	25人份\|盒	4425.0000

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