雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準20212400083
注冊人住所：
重慶市萬盛經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
批準(備案)日期：
2021-05-26
有效期至：
2026-05-25
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成。其中：1）檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：a）硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板；b)硝酸纖維素膜（T線包被CK-MB單克隆抗體II、cTnI單克隆抗體II、Myo單克隆抗體II；C線包被羊抗鼠IgG）；c）結(jié)合墊上含有熒光納米微球標記的CK-MB單克隆抗體I、cTnI單克隆抗體I、Myo單克隆抗體I；c)其他試紙條支持物。2）ID芯片：為儀器定標使用，主要作用是儲存標準曲線。3）緩沖液：磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Myo）的含量。
生產(chǎn)地址：
重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層
型號規(guī)格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于4℃~30℃保存，有效期18個月。鋁箔袋開封后（4℃~30℃保存）有效期為1小時，請立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 肌酸激酶同工酶|肌鈣蛋白I|肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準20212400083 | 25人份|盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準20212400083 | 25人份/盒 | 3000.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準20212400083 | 25人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準20212400083 | 50人份/盒 | 120.00 |
