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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)專用工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)專用工具包

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20210205號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(備案)日期：

2021-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由不銹鋼材料、鋁合金材料制成。由開口錐、開路器、骨探針、快裝手柄、骨定位針、試模、彎棒鉗、彎棒器、持棒鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持釘鉗、持取器、夾持鉗、骨科用扳手、骨科撐開鉗、壓縮鉗、骨測量器、骨科用螺絲刀、骨用絲錐、對抗扳手、椎弓根釘尾部切斷器、脊柱植入物推送器、上釘器、復(fù)位鉗、套筒組成。不與有源器械聯(lián)用，非無菌提供。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見型號規(guī)格表中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

適用于脊柱后路內(nèi)固定手術(shù)使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見規(guī)格型號表中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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