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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)專用工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)專用工具包

注冊人名稱：

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20200215號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房403室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品選用不銹鋼材料制成。主要由骨用絲錐、對抗扳手、骨科用螺絲刀、持釘鉗、椎弓根釘尾部切斷器、上釘器、復(fù)位鉗、套筒等組成，不與有源器械聯(lián)用，非無菌提供。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

適用于脊柱后路內(nèi)固定時(shí)安裝固定及取出手術(shù)時(shí)使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見型號規(guī)格表中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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