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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400203

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號金泓園A4棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:乙磺酸緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000；R2:乙磺酸緩沖液、小牛白蛋白、抗人肌紅蛋白抗體的致敏乳膠顆粒。

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于檢測人體血清樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心機(jī)梗死的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400203

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號金泓園A4棟201

型號規(guī)格：

R1:100ml×3 R2:100ml×1 R1:75ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2 R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:30ml×1 R2:10ml×1R1:40ml×3 R2:40ml×1 R1:4ml×3×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×3×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:1000ml×3 R2:1000ml×1 R1:2000ml×3 R2:2000ml×1 R1:500ml×3 R2:500ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2~8℃下存放有效期為12個月；在2~8℃下開瓶存放有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400203

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