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肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20162400203

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號金泓園A4棟201

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-01

有效期至:

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:乙磺酸緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000;R2:乙磺酸緩沖液、小牛白蛋白、抗人肌紅蛋白抗體的致敏乳膠顆粒。

適用范圍:

本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于檢測人體血清樣本中的肌紅蛋白含量,臨床上主要用于心機(jī)梗死的輔助診斷。

變更情況:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400203

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號金泓園A4棟201

型號規(guī)格:

R1:100ml×3 R2:100ml×1 R1:75ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2 R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:30ml×1 R2:10ml×1R1:40ml×3 R2:40ml×1 R1:4ml×3×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×3×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:1000ml×3 R2:1000ml×1 R1:2000ml×3 R2:2000ml×1 R1:500ml×3 R2:500ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2~8℃下存放有效期為12個月;在2~8℃下開瓶存放有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400203