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飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

注冊人名稱：

江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202220850

注冊人住所：

南京市玄武區(qū)玄武大道699-18號28幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2025-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)由點(diǎn)樣模塊和分析模塊組成，其中，點(diǎn)樣模塊包括液路模塊、加樣平臺模塊、芯片平臺模塊、機(jī)械傳動模塊、電路控制模塊幾個(gè)部分；分析模塊包括真空泵模塊、真空飛行平臺、激光器模塊、檢測分析模塊、檢測器模塊、高壓電源模塊、攝像機(jī)模塊、電路控制模塊幾個(gè)部分。

適用范圍：

產(chǎn)品基于基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）技術(shù)，與配套試劑用于對生命體來源（如：血液、體液、組織）樣本中已知核苷酸的檢測。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市玄武區(qū)玄武大道699-18號6幢

型號規(guī)格：

SDx MassARRAY

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有源產(chǎn)品不適用

管理類別：

第二類

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