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數(shù)字口腔觀察儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

數(shù)字口腔觀察儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1220312號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號(hào)第七幢通用廠(chǎng)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-28

有效期至：

2016-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手持件、手持件USB線(xiàn)纜、手持件S-video線(xiàn)纜、手持件AV線(xiàn)纜、電源適配器、手持件固定器、運(yùn)行軟件((KDIS)版本V6.12或CSImaging版本1.0)組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)視場(chǎng)角為80°,偏差應(yīng)不大于15%;視向角為0°,偏差應(yīng)不大于10°;2)正常使用狀況下,在10mm照明光斑應(yīng)充滿(mǎn)視場(chǎng),無(wú)明顯的亮暗分界線(xiàn);3)分辨率:＞20Lp;4)工作距離:正常使用情況下的工作距離為3mm～25mm;5)畸變:正常狀況下,小于10%;6)具有自動(dòng)白平衡功能;7)拍攝的圖像和視頻顏色應(yīng)無(wú)明顯色偏。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)查看和獲取口腔內(nèi)部彩色視頻影像,并可存儲(chǔ)、回放、查看,供臨床診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5720-22A-2012《數(shù)字口腔觀察儀》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號(hào)第四、七幢通用廠(chǎng)房

型號(hào)規(guī)格：

1200 Wired

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