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D-Dimer Gen.2 Control I/II

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-Dimer Gen.2 Control I/II

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401955號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

工作溶液活性成份:含有化學(xué)添加劑和生物來(lái)源物質(zhì)的人混合血清,生物添加劑的來(lái)源如下:分析物 D-二聚體片段,來(lái)源于人。非活性成份:防腐劑。各成份的濃度具有批間特異性,具體的質(zhì)控值和范圍見(jiàn)附帶的(或電子版)靶值單。產(chǎn)品有效期:在2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

D-二聚體質(zhì)控品通過(guò)監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確度和精密度對(duì)D二聚體定量檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 1776-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL

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D-二聚體質(zhì)控品D-Dimer Gen.2 Control I/II
國(guó)械注進(jìn)20142405155/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2023-06-04