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Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks

注冊(cè)人名稱:

B. Braun Melsungen AG

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3151941號(hào)

注冊(cè)人住所:

34209 Melsungen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-05-15

有效期至:

2017-05-14

結(jié)構(gòu)及組成:

由導(dǎo)引針(帶排氣接頭)、外周血管內(nèi)導(dǎo)管(魯爾鎖定接頭,帶加藥壺和可活動(dòng)的固定翼)和保護(hù)鞘組成。外周血管內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)帶有一個(gè)金屬夾,當(dāng)導(dǎo)引針脫離導(dǎo)管后會(huì)自動(dòng)閉合,從而防止使用者被針頭刺傷。導(dǎo)引針針管和金屬夾由不銹鋼材料制成,固定翼、導(dǎo)引針針座和排氣接頭由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(MABS)制成,導(dǎo)管由氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或聚氨酯(PUR)材料制成,加藥壺由聚乙烯(PE)材料制成,魯爾鎖定接頭(即導(dǎo)管管座,內(nèi)置硅膠閥)由聚丙烯(PP)制成。保護(hù)鞘由聚乙烯(PE)材料制成。不含DEHP塑化

適用范圍:

采用自動(dòng)激活防針刺器械,建立外周靜脈通路。輸血或輸注適合于通過外周靜脈給入的溶液。間歇性靜脈內(nèi)給藥。適用于可能需要緊急靜脈內(nèi)給藥的患者,尤其是診斷和治療之前,預(yù)先建立安全性靜脈通路的患者。

代理公司:

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/GER 1783-2013《一次性使用靜脈留置針》

生產(chǎn)地址:

Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia