互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)
湘械注準(zhǔn)20212402253
湖南省湘潭市高新區(qū)曉塘路9號創(chuàng)新大廈1415A號
2022-09-22
2026-12-12
見附頁
用于體外半定量檢測人血清、血漿中過敏原特異性IgE抗體和定性檢測人血清、血漿中的總IgE抗體。過敏原特異性IgE抗體檢測項(xiàng)目可包括:屋塵螨、粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點(diǎn)青霉/煙曲霉/交鏈孢霉/分枝孢霉、柳樹/楊樹/榆樹、葎草、艾蒿、豚草、雞蛋白、蛋黃、牛奶、花生、大豆、牛肉、羊肉、蝦、蟹、鱈魚/龍蝦/扇貝、桃/蘋果/芒果/荔枝/草莓和腰果/開心果/榛子/杏仁/核桃。
變更時(shí)間:2023-02-24n變更內(nèi)容:1.變更預(yù)期用途:由“用于體外半定量檢測人血清、血漿中過敏原特異性IgE抗體。檢測項(xiàng)目可包括:屋塵螨、粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點(diǎn)青霉/煙曲霉/交鏈孢霉/分枝孢霉、柳樹/楊樹/榆樹、葎草、艾蒿、豚草、雞蛋白、蛋黃、牛奶、花生、大豆、牛肉、羊肉、蝦、蟹、鱈魚/龍蝦/扇貝、桃/蘋果/芒果/荔枝/草莓和腰果/開心果/榛子/杏仁/核桃?!弊兏鼮椤坝糜隗w外半定量檢測人血清、血漿中過敏原特異性IgE抗體和定性檢測人血清、血漿中的總IgE抗體。過敏原特異性IgE抗體檢測項(xiàng)目可包括:屋塵螨、粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點(diǎn)青霉/煙曲霉/交鏈孢霉/分枝孢霉、柳樹/楊樹/榆樹、葎草、艾蒿、豚草、雞蛋白、蛋黃、牛奶、花生、大豆、牛肉、羊肉、蝦、蟹、鱈魚/龍蝦/扇貝、桃/蘋果/芒果/荔枝/草莓和腰果/開心果/榛子/杏仁/核桃”。2.變更產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求:詳見產(chǎn)品說明書變更對比表及產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。
湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心6號廠房3樓
型號:綜合組A、綜合組B、食物組、吸入組;規(guī)格:15人份/盒和30人份/盒。
存放在2~8℃,保持豎直向上。未開封存放于2~8℃:可穩(wěn)定18個(gè)月。首次開封后存放于2~8℃:可穩(wěn)定30天。
第二類
受托生產(chǎn)企業(yè):湖南優(yōu)麗生物科技有限公司,受托期限見核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 綜合組A,30人份/盒 | 15000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 綜合組A,15人份/盒 | 7500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 吸入組,15人份/盒 | 3600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 綜合組B,30人份/盒 | 11100.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 吸入組,30人份/盒 | 7200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 食物組,30人份/盒 | 7800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 綜合組B,15人份/盒 | 5550.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 食物組,15人份/盒 | 3900.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 綜合組B,15人份/盒 | 5550.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402253 | 食物組,30人份/盒 | 7800.00 |