吸入性及食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20212402198

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

2022-02-28

2026-12-06

由檢測(cè)膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物 IgE(10×)、顯色劑、說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中,檢測(cè)膜條:包被了特定過(guò)敏原的硝酸纖維素膜。組合型 IgE-20:樹(shù)組合(柳樹(shù)/楊樹(shù)/榆樹(shù)),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草,雞蛋白,牛 奶,花生,黃豆,牛肉,羊肉,海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝),蝦,蟹,淡水魚(yú)(鮭 魚(yú)/鱸魚(yú)/鯉魚(yú))共 20 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-19:樹(shù)組合(柳樹(shù)/楊 樹(shù)/榆樹(shù)),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草,雞蛋白,牛奶,花生,黃豆,牛肉,羊肉,海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝),蝦,蟹共 19 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-15:普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑 螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草 、雞蛋白、牛奶、 花生、黃豆、蝦,蟹共 15 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-14:樹(shù)組合(柳樹(shù)/楊樹(shù)/榆樹(shù)),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑 螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草,雞蛋白、牛奶、花生、海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝)共 14 類項(xiàng)目及 CCD。組合型 IgE-12:普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草 、雞蛋白、牛奶、海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝)共 12 類項(xiàng)目及 CCD。組合吸入型 IgE-10:包被樹(shù)組合(柳樹(shù)/楊 樹(shù)/榆樹(shù)),普通豚草,艾蒿,屋塵螨/粉塵螨,屋塵,貓毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉),葎草共 10 類項(xiàng)目及 CCD。組合食物型 IgE-10:雞蛋白,牛奶,花生,黃豆,牛肉,羊肉,海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝),蝦,蟹,淡水魚(yú)(鮭魚(yú)/鱸魚(yú)/鯉魚(yú))共 10 類項(xiàng)目及 CCD。濃縮清洗液(20×):Tris 緩沖液樣本稀釋液:Tris 緩沖液,BSA 酶結(jié)合物IgE (10×):經(jīng)辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的羊抗人 IgE 抗體顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過(guò)氧化氫脲。

該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清中樹(shù)組合（柳樹(shù)/楊樹(shù)/榆樹(shù)），普通豚草，艾蒿，屋塵螨/粉塵螨，屋塵，貓毛，狗上皮，蟑螂，霉菌（點(diǎn)青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉），葎草，雞蛋白，牛奶，花生，黃豆，牛肉，羊肉，海魚(yú)（鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝），蝦，蟹，淡水魚(yú)（鮭魚(yú)/鱸魚(yú)/鯉魚(yú)）共20種過(guò)敏原特異性IgE抗體。

變更時(shí)間：2022-02-28n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。2、變更生產(chǎn)地址由“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

型號(hào)：組合型IgE-20、組合型IgE-19、組合型IgE-15、組合型IgE-14、組合型IgE-12、組合吸入型IgE-10、組合食物型IgE-10；規(guī)格：24人份/盒。

1.試劑盒在2～8℃貯存條件下有效期為18個(gè)月。 2.膜條開(kāi)封后，再次密封在2～8℃可保存14天。其他試劑組分開(kāi)封后在2～8℃可保存30天。

第二類

/