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Intramedullary Nailing System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Intramedullary Nailing System

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460920號

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用鈦6鋁7鈮,鈦6鋁4釩或不銹鋼材料制造,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。按照使用部位該產(chǎn)品分為脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng),股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)。部件包括髓內(nèi)釘、鎖定螺栓、螺釘、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片、鎖定套、尾帽,其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝,無菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于四肢長管骨骨折內(nèi)固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

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