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一次性使用無菌導(dǎo)引針

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌導(dǎo)引針

注冊人名稱：

南通羅伯特醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202021163

注冊人住所：

如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌導(dǎo)引針結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品按形狀分為A型和B型。A型一次性使用無菌導(dǎo)引針由針座、針芯、針管組成；B型一次性使用無菌導(dǎo)引針由針座、針芯、針管組成。A型和B型一次性使用無菌導(dǎo)引針采用022Cr17Ni12Mo2（316L不銹鋼）制成。一次性使用無菌導(dǎo)引針針座、針芯材料用022Cr17Ni12Mo2（316L不銹鋼）材料制成，應(yīng)符合GB\\/T 1220-2007《不銹鋼棒》的規(guī)定；一次性使用無菌導(dǎo)引針針管材料用022Cr17Ni12Mo2（316L不銹鋼）材料制成，應(yīng)符合GB\\/T18457-2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》的規(guī)定；本產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無菌，一次性使用。

適用范圍：

用于探查組織或穿刺組織建立通路。

生產(chǎn)地址：

如東縣掘港鎮(zhèn)珠江路888號5號樓1層

型號規(guī)格：

DYZ-A、DYZ-B

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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