一次性使用無菌導(dǎo)引針

廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

粵械注準20222020023

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基中路445號

2022-01-17

2027-01-16

產(chǎn)品由針管、針芯、針尖保護套、定位器及手柄組成，其中BT系列配有圓頭針芯。針芯、針管、圓頭針芯采用304不銹鋼材料制造，手柄采用聚碳酸酯（PC）制造，定位器采用醫(yī)用硅膠制造，針尖保護套采用聚丙烯（PP）制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

用于探查組織或穿刺組織建立通路。

2022-12-01: 1、型號、規(guī)格由“GN-1305、GN-1308、GN-1309、GN-1310、GN-1311、GN-1312、GN-1313、GN-1314、GN-1315、GN-1316、GN-1317、GN-1318、GN-1319、GN-1320、GN-1505、GN-1508、GN-1509、GN-1510、GN-1511、GN-1512、GN-1513、GN-1514、GN-1515、GN-1516、GN-1517、GN-1518、GN-1519、GN-1520、GN-1705、GN-1708、GN-1709、GN-1710、GN-1711、GN-1712、GN-1713、GN-1714、GN-1715、GN-1716、GN-1717、GN-1718、GN-1719、GN-1720、GN-1905、GN-1908、GN-1909、GN-1910、GN-1911、GN-1912、GN-1913、GN-1914、GN-1915、GN-1916、GN-1917、GN-1918、GN-1919、GN-1920”變更為“GN-1305、GN-1308、GN-1309、GN-1310、GN-1311、GN-1312、GN-1313、GN-1314、GN-1315、GN-1316、GN-1317、GN-1318、GN-1319、GN-1320、GN-1505、GN-1508、GN-1509、GN-1510、GN-1511、GN-1512、GN-1513、GN-1514、GN-1515、GN-1516、GN-1517、GN-1518、GN-1519、GN-1520、GN-1705、GN-1708、GN-1709、GN-1710、GN-1711、GN-1712、GN-1713、GN-1714、GN-1715、GN-1716、GN-1717、GN-1718、GN-1719、GN-1720、GN-1905、GN-1908、GN-1909、GN-1910、GN-1911、GN-1912、GN-1913、GN-1914、GN-1915、GN-1916、GN-1917、GN-1918、GN-1919、GN-1920、GN-1305BT、GN-1308BT、GN-1312BT、 GN-1317BT、GN-1505BT、GN-1508BT、GN-1512BT、GN-1517BT、GN-1705BT、GN-1708BT、GN-1712BT、GN-1717BT、GN-1905BT、GN-1908BT、GN-1912BT、GN-1917BT”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品由針管、針芯、針尖保護套、定位器及手柄組成。針芯、針管采用304不銹鋼材料制造，手柄采用聚碳酸酯（PC）制造，定位器采用醫(yī)用硅膠制造，針尖保護套采用聚丙烯（PP）制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由針管、針芯、針尖保護套、定位器及手柄組成，其中BT系列配有圓頭針芯。針芯、針管、圓頭針芯采用304不銹鋼材料制造，手柄采用聚碳酸酯（PC）制造，定位器采用醫(yī)用硅膠制造，針尖保護套采用聚丙烯（PP）制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！?。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共12頁）。

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基中路445號

GN-1305、GN-1308、GN-1309、GN-1310、GN-1311、GN-1312、GN-1313、GN-1314、GN-1315、GN-1316、GN-1317、GN-1318、GN-1319、GN-1320、GN-1505、GN-1508、GN-1509、GN-1510、GN-1511、GN-1512、GN-1513、GN-1514、GN-1515、GN-1516、GN-1517、GN-1518、GN-1519、GN-1520、GN-1705、GN-1708、GN-1709、GN-1710、GN-1711、GN-1712、GN-1713、GN-1714、GN-1715、GN-1716、GN-1717、GN-1718、GN-1719、GN-1720、GN-1905、GN-1908、GN-1909、GN-1910、GN-1911、GN-1912、GN-1913、GN-1914、GN-1915、GN-1916、GN-1917、GN-1918、GN-1919、GN-1920、GN-1305BT、GN-1308BT、GN-1312BT、 GN-1317BT、GN-1505BT、GN-1508BT、GN-1512BT、GN-1517BT、GN-1705BT、GN-1708BT、GN-1712BT、GN-1717BT、GN-1905BT、GN-1908BT、GN-1912BT、GN-1917BT

無

第二類

本文件與“粵械注準20222020023”注冊證共同使用。