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自毀式一次性使用無菌注射器帶針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

自毀式一次性使用無菌注射器帶針

注冊人名稱：

四川雙陸醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143142277

注冊人住所：

天府新區(qū)仁壽視高經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興園路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

自毀式注射器由金屬卡件、橡膠活塞、外套、芯桿、針座、針管及護(hù)套組成，其中0.1 mL、0.3 mL、0.5 mL三個(gè)規(guī)格為固定劑量型，其余規(guī)格為可變劑量型。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于人體皮下、肌肉、靜脈等注射藥液。

變更情況：

2018-01-10 “注冊人住所：成都高新區(qū)中和仁和路”變更為“注冊人住所：天府新區(qū)仁壽視高經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興園路”。 2023-12-11 根據(jù)GB15810-2019變更了產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。增加了型號(hào)規(guī)格，詳見附件“型號(hào)規(guī)格變化對比表”。

生產(chǎn)地址：

天府新區(qū)仁壽視高經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興園路

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　0.1ml	1.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　10ml	3.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　0.5ml	1.8500
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　0.3ml	1.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　3ml	2.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　5ml	2.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　2ml	2.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	A型　1ml	2.8000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	0.5ml	1.9
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	自毀式一次性使用無菌注射器帶針	國械注準(zhǔn)20143142277	1ml	2.95

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