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自毀式一次性使用無菌注射器 帶針

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

自毀式一次性使用無菌注射器 帶針

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3151040號(更)

注冊人住所:

成都高新區(qū)中和仁和路

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-08-31

有效期至:

2015-08-30

結(jié)構(gòu)及組成:

A型自毀式注射器主要由金屬卡件、橡膠活塞、外套、芯桿、針座、針管及護套組成;BⅠ型自毀注射器主要由橡膠活塞、外套、芯桿、針座、針管及護套組成。其中0.1ml、0.3ml、0.5ml三個規(guī)格為固定劑量型,其余規(guī)格為可變劑量型。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于人體皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。

變更情況:

生產(chǎn)者名稱由“成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司”變更為“成都市雙陸醫(yī)療器械有限公司”, 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“成都市雙流縣中和鎮(zhèn)仁和路”變更為“成都高新區(qū)中和仁和路”; 注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3151040號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3151040號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/國 2828-2011《自毀式一次性使用無菌注射器 帶針》

生產(chǎn)地址:

成都高新區(qū)中和仁和路

型號規(guī)格:

A型:0.1ml、0.3ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、10mlBⅠ型:5ml注射針:0.33)0.4)0.45)0.5)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2mm