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總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20172400173

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-09-06

結構及組成：

該產品有液體單試劑和液體雙試劑兩種型式。n液體單試劑由試劑和校準品組成。其中試劑主要由氫氧化鈉 600mmol/L、硫酸銅 12mmol/L、酒石酸鉀鈉32mmol/L、碘化鉀 30mmol/L組成，校準品由牛血清白蛋白組成。n液體雙試劑由試劑1、試劑2和校準品組成。其中試劑1由去離子水組成，試劑2主要由氫氧化鈉 3000mmol/L、硫酸銅 60mmol/L、酒石酸鉀鈉 160mmol/L、碘化鉀150mmol/L組成，校準品由牛血清白蛋白組成。

適用范圍：

適用于生化分析儀體外定量測定人血清中總蛋白（TP）含量。

變更情況：

2022年09月13日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	閩械注準20172400173	試劑：60mL×5；校準品：1mL×1	105.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	閩械注準20172400173	試劑：90ml×4；校準品：1ml×1	36.9400
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	閩械注準20172400173	試劑：45ml×7；校準品：1ml×1	32.3200
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	閩械注準20172400173	試劑：60ml×5；校準品：1ml×1	30.7800
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	閩械注準20172400173	試劑：45ml×6；校準品：1ml×1	27.7000
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	閩械注準20172400173	試劑：25ml×6；校準品：1ml×1	15.3900

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