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總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400798

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2024-07-15

適用范圍：

該試劑盒采用雙縮脲法，用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總蛋白的含量。

變更情況：

2022-05-14: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）。rn2、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

196 mL：R1：4×38 mL + R2：4×11 mL；308mL：R1：4×60 mL + R2：4×17 mL；900 mL：R1：3×240 mL + R2：1×180 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400798”注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白（TP Ⅱ）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	粵械注準(zhǔn)20192400798	R1: 4×38 mL + R2: 4×11 mL	110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白（TP Ⅱ）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	粵械注準(zhǔn)20192400798	R1: 4×60 mL + R2: 4×17 mL	161.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	粵械注準(zhǔn)20192400798	R1：460ml，R2：417ml	46.6000
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	粵械注準(zhǔn)20192400798	R1：438ml，R2：411ml	29.6500

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