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甲胎蛋白校準品（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白校準品（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173400241

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2027-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品A：甲胎蛋白、新生牛血清、防腐劑；校準品B：甲胎蛋白、新生牛血清、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對邁克IS 1200全自動化學(xué)發(fā)光測定儀檢測甲胎蛋白項目進行校準。

變更情況：

2017-06-26 “注冊人名稱：四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱：邁克生物股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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