氧氣霧化面罩

斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司

粵械注準(zhǔn)20162661556

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

2020-01-30

2027-12-14

主要由（成人、兒童、嬰兒、氣切）面罩、彎管連接器、口含器、T形件、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、延長管、大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、增強(qiáng)型霧化器杯、增強(qiáng)型霧化器蘑菇、調(diào)節(jié)蓋、普通型霧化蓋帽、普通型霧化杯、普通型霧化蘑菇和氧氣管組成。

供醫(yī)療單位配合藥物對呼吸道疾病患者的吸入霧化治療。

2022-07-25: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)（威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟）”。nn2022-07-25: 一、型號、規(guī)格由“大容量型，分為成人面罩、口含器、ICU專用三種規(guī)格；增強(qiáng)型，分為成人面罩、兒童面罩、口含器、嬰兒面罩四種規(guī)格?！弊兏鼮椤按笕萘啃?，分為成人面罩、氣切面罩、口含器、ICU專用四種規(guī)格；增強(qiáng)型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器四種規(guī)格；普通型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和、ICU專用。”。rn二、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由面罩、彎管連接器、大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、22mm口含器、T型件、波紋管、氧氣管、加強(qiáng)型霧化器杯、加強(qiáng)型霧化器蘑菇組成。”變更為“主要由（成人、兒童、嬰兒、氣切）面罩、彎管連接器、口含器、T形件、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、增強(qiáng)型霧化器杯、增強(qiáng)型霧化器蘑菇、普通型霧化蓋帽、普通型霧化杯，普通型霧化蘑菇和氧氣管組成。”。rn三、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共12頁）。 n2022-07-25: 1、、型號、規(guī)格由“大容量型，分為成人面罩、氣切面罩、口含器、ICU專用三種規(guī)格；增強(qiáng)型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩和口含器四種規(guī)格；普通型，分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用?！弊兏鼮椤靶吞枺捍笕萘啃?、增強(qiáng)型、普通型、可調(diào)型。規(guī)格：大容量型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、氣切面罩、氣切面罩C、氣切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、ICU專用、ICU專用A、ICU專用B、兩用式1、兩用式2、兩用式11、兩用式12，十九種規(guī)格；增強(qiáng)型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、嬰兒面罩、嬰兒面罩A、嬰兒面罩B、口含器、口含器A、口含器B、兩用式1、兩用式2、兩用式3，十五種規(guī)格；普通型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、嬰兒面罩、嬰兒面罩A、嬰兒面罩B、氣切面罩、氣切面罩C、氣切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、 ICU專用、ICU專用A、ICU專用B、兩用式1、兩用式2、兩用式3、兩用式11、兩用式12，二十三種規(guī)格；可調(diào)型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、嬰兒面罩、嬰兒面罩A、嬰兒面罩B、口含器、口含器A、口含器B、兩用式1、兩用式2、兩用式3，十五種規(guī)格?！薄n2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由（成人、兒童、嬰兒、氣切）面罩、彎管連接器、口含器、T形件、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、增強(qiáng)型霧化器杯、增強(qiáng)型霧化器蘑菇、普通型霧化蓋帽、普通型霧化杯、普通型霧化蘑菇和氧氣管組成?！弊兏鼮椤爸饕桑ǔ扇?、兒童、嬰兒、氣切）面罩、彎管連接器、口含器、T形件、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、延長管、大容量霧化器杯、大容量霧化器蓋帽、大容量霧化器噴嘴、大容量霧化器射流頭、大容量霧化器虹吸管、增強(qiáng)型霧化器杯、增強(qiáng)型霧化器蘑菇、調(diào)節(jié)蓋、普通型霧化蓋帽、普通型霧化杯、普通型霧化蘑菇和氧氣管組成?！薄n3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共33頁）。

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟）

型號：大容量型、增強(qiáng)型、普通型、可調(diào)型。規(guī)格：大容量型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、氣切面罩、氣切面罩C、氣切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、ICU專用、ICU專用A、ICU專用B、兩用式1、兩用式2、兩用式11、兩用式12，十九種規(guī)格；增強(qiáng)型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、嬰兒面罩、嬰兒面罩A、嬰兒面罩B、口含器、口含器A、口含器B、兩用式1、兩用式2、兩用式3，十五種規(guī)格；普通型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、嬰兒面罩、嬰兒面罩A、嬰兒面罩B、氣切面罩、氣切面罩C、氣切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、 ICU專用、ICU專用A、ICU專用B、兩用式1、兩用式2、兩用式3、兩用式11、兩用式12，二十三種規(guī)格；可調(diào)型，分為成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、兒童面罩、兒童面罩A、兒童面罩B、嬰兒面罩、嬰兒面罩A、嬰兒面罩B、口含器、口含器A、口含器B、兩用式1、兩用式2、兩用式3，十五種規(guī)格。

第二類

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20162661556。