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Automated Immunoassay Analyzer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Automated Immunoassay Analyzer

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該分析儀由發(fā)光儀主機(jī)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊(cè)、打印機(jī)及電源組成。

適用范圍：

該分析系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。

代理公司：

天津德普診斷產(chǎn)品有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津德普診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403500號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836

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