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脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400672

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

主要組成成分 1.試劑1（R1）（液體）甘氨酸 100mmolL 2.試劑2（R2）（液體）羊抗人Lp(a)抗體包被膠乳顆粒 2mgmL

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的濃度。

變更情況：

本試劑盒適用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU 4006402700 5400、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自動生化分析儀。變更為本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；邁瑞B(yǎng)S-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚諾 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自動生化分析儀；Roche cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊）；Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（c501模塊）。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

液體雙劑型試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：15mL×4；試劑1（R1）：42mL×2，試劑2（R2）：24mL×1。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672	R1：60mL×4，R2：15mL×4	5400.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672	R1：60mL×1，R2：15mL×1	1392.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672	試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：15mL×4	5400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672	試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：15mL×4	12150.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672	試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：15mL×1	3037.50
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672		15600.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400672		2430.00

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