互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20132401606
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓
2021-10-28
2027-01-04
試劑1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、防腐劑;試劑2:兔抗人Lp(a)抗體的膠乳顆粒懸濁液;校準(zhǔn)品組成:D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白(a);質(zhì)控品組成:D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白(a)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本品用于定量測定人體血清中脂蛋白(a)的含量。
住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓
試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:18mL×1,試劑2:6mL×1;試劑1:90mL×1,試劑2:30mL×1;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:30mL×2,試劑2:20mL×1;試劑1:30mL×2,試劑2:10mL×2;試劑1:45mL×4,試劑2:30mL×2;試劑1:45mL×8,試劑2:30mL×4;試劑1:45mL×12,試劑2:30mL×6;試劑1:60mL×4,試劑2:40mL×2;試劑1:6×60測試盒,試劑2:6×60測試盒;試劑1:12×60測試盒,試劑2:12×60測試盒;試劑1:1×390測試盒,試劑2:1×390測試盒;試劑1:2×390測試盒,試劑2:2×390測試盒;試劑1:4×390測試盒,試劑2:4×390測試盒;試劑1:8×390測試盒,試劑2:8×390測試盒;試劑1:12×390測試盒,試劑2:12×390測試盒;試劑1:1×180測試盒,試劑2:1×180測試盒;校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×5(5水平);質(zhì)控品(選配):0.5mL×1
本品2℃~8℃密閉避光儲存,有效期為12個月,開瓶上機(jī)后2℃~8℃避光穩(wěn)定28天。
第二類
null
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:8×390測試|盒R2:8×390測試|盒 | 29140.8000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:4×390測試|盒 R2:4×390測試|盒 | 14570.4000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:2×390測試|盒R2:2×390測試|盒 | 7285.2000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:1×390測試|盒 R2:1×390測試|盒 | 3642.6000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:1×180測試|盒R2:1×180測試|盒 | 1681.2000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:12×60測試|盒R2:12×60測試|盒 | 6724.8000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:45mL×12 R2:30mL×6 | 18000.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:60mL×2 R2:40mL×1 | 2528.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:45mL×2 R2:15mL×2 | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 鄂械注準(zhǔn)20132401606 | R1:90mL×1 R2:30mL×1 | 3000.0000 |
脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國械注進(jìn)20152400184更/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-03-08脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400631號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2016-12-05脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400542號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401079號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401081號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401167號/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-13脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401333號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-12-01脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400785號/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401076號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2019-09-21脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400607/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400071/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-06脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400120/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-05脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400139/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400351/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400672/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400673/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400554/浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-04脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401167/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-30脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400388/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20172400253/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-07-31