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脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

鄂械注準(zhǔn)20132401606

注冊人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-28

有效期至:

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、防腐劑;試劑2:兔抗人Lp(a)抗體的膠乳顆粒懸濁液;校準(zhǔn)品組成:D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白(a);質(zhì)控品組成:D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白(a)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本品用于定量測定人體血清中脂蛋白(a)的含量。

變更情況:

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格:

試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:18mL×1,試劑2:6mL×1;試劑1:90mL×1,試劑2:30mL×1;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:30mL×2,試劑2:20mL×1;試劑1:30mL×2,試劑2:10mL×2;試劑1:45mL×4,試劑2:30mL×2;試劑1:45mL×8,試劑2:30mL×4;試劑1:45mL×12,試劑2:30mL×6;試劑1:60mL×4,試劑2:40mL×2;試劑1:6×60測試盒,試劑2:6×60測試盒;試劑1:12×60測試盒,試劑2:12×60測試盒;試劑1:1×390測試盒,試劑2:1×390測試盒;試劑1:2×390測試盒,試劑2:2×390測試盒;試劑1:4×390測試盒,試劑2:4×390測試盒;試劑1:8×390測試盒,試劑2:8×390測試盒;試劑1:12×390測試盒,試劑2:12×390測試盒;試劑1:1×180測試盒,試劑2:1×180測試盒;校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×5(5水平);質(zhì)控品(選配):0.5mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本品2℃~8℃密閉避光儲存,有效期為12個月,開瓶上機(jī)后2℃~8℃避光穩(wěn)定28天。

管理類別:

第二類

備注:

null

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:8×390測試|盒R2:8×390測試|盒 29140.8000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:4×390測試|盒 R2:4×390測試|盒 14570.4000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:2×390測試|盒R2:2×390測試|盒 7285.2000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:1×390測試|盒 R2:1×390測試|盒 3642.6000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:1×180測試|盒R2:1×180測試|盒 1681.2000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:12×60測試|盒R2:12×60測試|盒 6724.8000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:45mL×12 R2:30mL×6 18000.0000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:60mL×2 R2:40mL×1 2528.0000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:45mL×2 R2:15mL×2 3000.0000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401606 R1:90mL×1 R2:30mL×1 3000.0000
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