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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401604號(更)
2014-01-06
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色或淡黃色透明液體;R2應為乳白色懸濁液。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不低于0.300且不高于1.300。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.2mg/L-18.0mg/L之間,應滿足r不低于0.99。6)精密性:批內(nèi)CV應不超過6.0%;批間CV應不超過10.0%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于0.2mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,
該產(chǎn)品用于測定人體血清中β2-微球蛋白的含量。
YZB/鄂0951-2013
1.武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號
R1 40ml×3 40ml×1 32ml×1 60ml×1 40ml×2 4ml×24(6×60T)R2 30ml×1 10ml×1 8ml×1 15ml×1 20ml×1 4ml×6(6×60T)
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400070號/上海捷門生物技術合作公司 有效期至:2014-01-21β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400617號/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2014-11-28β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2400248號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2014-10-08β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2011第2401604號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401604號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400037號/上海捷門生物技術合作公司 有效期至:2018-01-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400366號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-07-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
滬械注準20162400110/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2025-08-30β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
滬械注準20172400697/上海捷門生物技術有限公司 有效期至:2027-11-30