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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

上海捷門生物技術(shù)合作公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400070號

注冊人住所：

長寧區(qū)中山西路450號106室

批準(備案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:PBS緩沖液、NaN3)表面活性劑;R2:抗體致敏膠乳、PBS緩沖液、NaN3)表面活性劑、穩(wěn)定劑;校準品:β2-微球蛋白(重組蛋白)、1%牛血清白蛋白、PBS緩沖液、NaN3)凍干賦形劑、穩(wěn)定劑。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:1年。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于測定人尿液和人血清中β2－微球蛋白的含量。作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬4532-40-2010

生產(chǎn)地址：

普陀區(qū)常和路198號興潤園9號廠房

型號規(guī)格：

R1: 32ml×1 R2: 8ml×1;R1: 40ml×1 R2:10ml×1;R1: 60ml×1 R2: 15ml×1 ;R1: 72ml×1 R2:18ml×1;R1: 80ml×1 R2: 20ml×1;R1: 40ml×2 R2:20ml×1;R1: 48ml×4 R2: 48ml×1;R1: 50ml×4 R2:50ml×1;R1: 100ml×4 R2: 100ml×1;R1: 200ml×4R2: 200ml×1校準品(凍干):1ml×1

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