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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401149號
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
2014-09-22
2019-09-21
本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401149號”注冊證共同使用。;產(chǎn)品說明書中[檢測方法]5.檢驗結(jié)果的計算:生化分析儀會自動給出檢測結(jié)果。[性能指標]2.試劑空白吸光度:在波長340nm(光徑1cm)處,試劑空白吸光度應A≥1.000??瞻孜舛茸兓?△A/min)應≤0.009。3.準確度:出廠檢驗:檢測本公司生化多項工作校準品,測定結(jié)果的相對偏差應不超過±15%。型式檢驗:用中生試劑和Wako 試劑分別測定40 個在測定范圍內(nèi)不同濃度的樣本,計算兩組數(shù)據(jù)的相關系數(shù)
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
干粉雙劑型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4
試劑盒由試劑1(R1a)干粉、試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體組成。1.試劑1(R1a)干粉主要組分乳酸脫氫酶(LDH)≥5000U/LNADH0.18mmol/L2.試劑1(R1)液體主要組分Tris緩沖液100mmol/LL-丙氨酸500mmol/L3.試劑2(R2)液體主要組分α-酮戊二酸15mmol/L
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400994號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2016-11-20丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
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京藥監(jiān)械(準)字2013第2400290號/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2017-03-17丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400463號/北京強申醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2017-05-30丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400746號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401146號/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2017-10-13丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400232號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2018-03-12丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400053號/江西特康科技有限公司 有效期至:2018-03-18丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400748號/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-06丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
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京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401125號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401158號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)
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