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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401090號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401090號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:說(shuō)明書(shū):【包裝規(guī)格】貨號(hào)型號(hào)規(guī)格06ALTL2017170型R1:60mlX4R2:15mlX406ALTL2027170型R1:60mlX2R2:15mlX206ALTL203邁瑞300型R1:48mlX3R2:12mlX306ALTL204東芝40型R1:48mlX2 R2:12mlX2;變更為說(shuō)明書(shū):【包裝規(guī)格】貨號(hào)型號(hào)規(guī)格06ALTL2017170型R1:6

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號(hào)內(nèi)科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層

型號(hào)規(guī)格：

液雙:規(guī)格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4 規(guī)格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2 規(guī)格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3 規(guī)格4:R1:48ml×2 　R2:12ml×2

主要組成成分：

ALT劑盒組成(液雙)由R1和R2組成。R1主要組份Tris(pH7.3)100mmol/LL－丙氨酸500mmol/L乳酸脫氫酶2500U/LR2主要組份NADH0.24mmol/Lа-酮戊二酸18.0mmol/L

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