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類固醇激素質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

類固醇激素質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400014

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心18棟4層401號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

與公司生產(chǎn)的專用配套試劑聯(lián)合使用，用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀體外定量測(cè)定人體血清樣本中的皮質(zhì)素、皮質(zhì)醇、雄烯二酮、睪酮、17α-羥孕酮、孕酮時(shí)，進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心18棟4層401號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

1mL/瓶×3瓶(含質(zhì)控品Z7、質(zhì)控品Z8、質(zhì)控品Z9各1瓶)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝在-20℃±5℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下，有效期為12個(gè)月。質(zhì)控品Z7、Z8、Z9開(kāi)封后于2～8℃條件下可穩(wěn)定儲(chǔ)存28天。質(zhì)控品組分開(kāi)瓶后，最多可重復(fù)使用5次，每次使用后需立即蓋緊瓶蓋，并放入2～8℃保存。

管理類別：

第二類

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