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產品名稱：

類固醇激素質控品

注冊人名稱：

蘇州頤坤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242402090

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號14樓101單元（該地址不得從事零售）

批準(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結構及組成：

具體組成如下：類固醇激素質控品1(17α-羥孕酮(17-OH-P) 0.45-1.5 ng/mL、孕酮(P) 0.22-0.6 ng/mL、睪酮(T) 0.45-1.2 ng/mL、可的松(E) 2.0-6.0 ng/mL、雌酮(E1) 0.1-0.4 ng/mL、雌二醇(E2) 0.1-0.35 ng/mL、雌三醇(E3) 0.25-0.7 ng/mL、脫氫表雄酮(DHEA) 1.0-2.5 ng/mL、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S) 50-150 ng/mL、雄烯二酮(A4) 0.4-1.2 ng/mL、皮質醇(F) 2.0-6.0 ng/mL、雙氫睪酮(DHT) 0.5-1.2 ng/mL)、類固醇激素質控品2(17α-羥孕酮(17-OH-P) 9.0-28 ng/mL、孕酮(P) 15-50 ng/mL、睪酮(T) 5.0-15 ng/mL、可的松(E) 38-95ng/mL、雌酮(E1) 5.0-15 ng/mL、雌二醇(E2) 7.0-20 ng/mL、雌三醇(E3) 8.0-17 ng/mL、脫氫表雄酮(DHEA) 12-30 ng/mL、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S) 4000-10000 ng/mL、雄烯二酮(A4) 4.0-11 ng/mL、皮質醇(F) 180-450 ng/mL、雙氫睪酮(DHT) 2.0-6.0 ng/mL)、類固醇激素質控品賦值卡1個

適用范圍：

與蘇州頤坤生物科技有限公司生產的12項類固醇激素檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)配套使用，用于類固醇激素(17α-羥孕酮(17-OH-P)、孕酮(P)、睪酮(T)、可的松(E)、雌酮(E1)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)、脫氫表雄酮(DHEA)、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)、雄烯二酮(A4)、皮質醇(F)、雙氫睪酮(DHT))體外檢測(液相色譜-串聯質譜法)的質量控制。

生產地址：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號14樓101單元

型號規(guī)格：

2×300 μL

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝應于-30 ~ -15℃直立避光儲存，有效期為12個月。 2.開瓶后于-30 ~ -15℃儲存，有效期30天。

管理類別：

Ⅱ

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