天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注準20162400552

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

2022-03-29

2026-03-01

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、L-天門冬氨酸鉀、蘋果酸脫氫酶（MDH）、乳酸脫氫酶（LDH）、羊抗人天門冬氨酸氨基轉移酶胞漿同工酶（sAST）抗體；試劑2：α-酮戊二酸、 還原型輔酶Ⅰ（NADH）；校準品：天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶、磷酸鹽緩沖液;質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、葡萄糖、天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶。（具體內容詳見說明書）

用于人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶(mAST)活性的體外定量測定。

1.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ”生化分析儀。2.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

30mL(試劑1：1×24mL + 試劑2：1×6mL)、50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)、75mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×15mL)、100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：1×20mL)、100mL(試劑1：1×80mL + 試劑2：1×20mL)、200mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL)、150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)、300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)、600mL(試劑1：8×60mL + 試劑2：2×60mL)、1×60T(試劑1：1×17.2mL+試劑2:1×4.3mL)、6×60T(試劑1：6×17.2mL + 試劑2：6×4.3mL)、70mL(試劑1：2×28mL+試劑2：2×7mL)、140mL(試劑1：4×28mL+試劑2：4×7mL)、1×200T、1×400T、2×450T、2×625T、500T(試劑1：1×500T+試劑2：1×500T)、1×220T、2×440T、2×360T、4×360T、4×400T、20T +校準信息卡、50T +校準信息卡、100T+校準信息卡、校準品(可選購)：1mL 、質控品(可選購)：1×1mL 、1×5mL、2×1mL、2×5mL

2～8℃避光保存，有效期12個月。

第二類