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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊(備案)號:

浙械注準20162400552

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期:

2022-03-29

有效期至:

2026-03-01

結構及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、L-天門冬氨酸鉀、蘋果酸脫氫酶(MDH)、乳酸脫氫酶(LDH)、羊抗人天門冬氨酸氨基轉移酶胞漿同工酶(sAST)抗體;試劑2:α-酮戊二酸、 還原型輔酶Ⅰ(NADH);校準品:天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶、磷酸鹽緩沖液;質控品:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、葡萄糖、天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

用于人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶(mAST)活性的體外定量測定。

變更情況:

1.適用機型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立008ɑ”生化分析儀。2.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格:

30mL(試劑1:1×24mL + 試劑2:1×6mL)、50mL(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL)、75mL(試劑1:1×60mL + 試劑2:1×15mL)、100mL(試劑1:2×40mL + 試劑2:1×20mL)、100mL(試劑1:1×80mL + 試劑2:1×20mL)、200mL(試劑1:2×80mL + 試劑2:2×20mL)、150mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×30mL)、300mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:2×30mL)、600mL(試劑1:8×60mL + 試劑2:2×60mL)、1×60T(試劑1:1×17.2mL+試劑2:1×4.3mL)、6×60T(試劑1:6×17.2mL + 試劑2:6×4.3mL)、70mL(試劑1:2×28mL+試劑2:2×7mL)、140mL(試劑1:4×28mL+試劑2:4×7mL)、1×200T、1×400T、2×450T、2×625T、500T(試劑1:1×500T+試劑2:1×500T)、1×220T、2×440T、2×360T、4×360T、4×400T、20T +校準信息卡、50T +校準信息卡、100T+校準信息卡、校準品(可選購):1mL 、質控品(可選購):1×1mL 、1×5mL、2×1mL、2×5mL

產品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 2×360T 5695.2000
江西省+動態(tài)第40批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 1×200T 1620.0000
江西省+動態(tài)第39批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 2×625T 122550.0000
江西省+動態(tài)第40批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 lx220T 2866.6000
江西省+動態(tài)第39批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 1*400T 3240.0000
江西省+動態(tài)第39批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 150mL(R1:2X60mL+R2:1X30mL) 4950.0000
江西省+動態(tài)第40批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 50mL(R1:1X40mL+R2:1X10mL) 1220.0000
江西省+動態(tài)第40批 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 150mL(R1:2X60mL+R2:1X30mL) 3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL) 1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準20162400552 1×400測試/盒 3240.0000
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