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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401220

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量（最終反應(yīng)體系）R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=7.00) 50mmolL L-天門冬氨酸 15mmolL 乳酸脫氫酶 0.5mmolL 多克隆羊抗人ASTs抗體＞1KUL 蘋果酸脫氫酶＞0.8KULR2 α-酮戊二酸 130mmolL NADH（還原型輔酶） 130mmolL校準(zhǔn)品天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶 36-54UL質(zhì)控品天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶 21.6-32.4UL

適用范圍：

本試劑盒用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的體外定量測定

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào) 規(guī)格通用型 50ml (R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (6×72測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)m-AST校準(zhǔn)品 1×0.5ml(可選購)m-AST質(zhì)控品 1×0.5ml(可選購)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。本質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號(hào)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20182401220	200ml(R1:2×80ml\|R2:2×20ml)	11832.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	50ml (R1:1×40ml\|R2:1×10ml)	2958.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	150ml(R1:2×60ml\|R2:2×15ml)	8874.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	100ml(R1:2×40ml\|R2:2×10ml)	5916.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml)	5916.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	8874.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	50ml (R1:1×40ml＋R2:1×10ml)	2958.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml)	11832.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	540 測試(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	25650.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20182401220	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	8874.00

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