一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包

亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司

豫械注準(zhǔn)20202142089

河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲陽澤路66號

2024-11-14

2025-12-16

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器(選配滅菌注射用水，非注射用)、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布塊、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤、滅菌注射用水(非注射用)組成。

本品用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器。

2021-06-15 00:00:00 住所由“長垣縣建蒲西路234號”變更為“長垣市蒲西區(qū)建蒲西路234號”。生產(chǎn)地址由“長垣縣建蒲西路234號”變更為“長垣市民豐路1號”。2023-05-26 結(jié)構(gòu)及組成由“一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套（橡膠）、檢查手套（聚乙烯）、醫(yī)用紗布塊、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤組成?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂脽o菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器（選配滅菌注射用水，非注射用）、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套（橡膠）、檢查手套（聚乙烯）、醫(yī)用紗布塊、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤、滅菌注射用水（非注射用）組成。”。 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2024-11-14注冊人住所由“長垣市南蒲區(qū)陽澤路66號”變更為“河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲陽澤路66號”。

長垣市民豐路1號（委托生產(chǎn)）

Ⅰ型

Ⅱ

1.醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)品種； 2.本文件與“一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包(注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20202142089)”注冊證共同使用。 3.受托生產(chǎn)企業(yè)：河南亞都實(shí)業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會91410728729606285J； 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年 第38號)有關(guān)要求，于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。