互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包
豫械注準(zhǔn)20202142089
河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市南蒲陽(yáng)澤路66號(hào)
2024-11-14
2025-12-16
一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器(選配滅菌注射用水,非注射用)、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布?jí)K、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤、滅菌注射用水(非注射用)組成。
本品用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器。
2021-06-15 00:00:00 住所由“長(zhǎng)垣縣建蒲西路234號(hào)”變更為“長(zhǎng)垣市蒲西區(qū)建蒲西路234號(hào)”。生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)垣縣建蒲西路234號(hào)”變更為“長(zhǎng)垣市民豐路1號(hào)”。2023-05-26 結(jié)構(gòu)及組成由“一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布?jí)K、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤組成。”變更為“一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器(選配滅菌注射用水,非注射用)、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布?jí)K、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤、滅菌注射用水(非注射用)組成?!?。 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁(yè)。2024-11-14注冊(cè)人住所由“長(zhǎng)垣市南蒲區(qū)陽(yáng)澤路66號(hào)”變更為“河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市南蒲陽(yáng)澤路66號(hào)”。
長(zhǎng)垣市民豐路1號(hào)(委托生產(chǎn))
Ⅰ型
Ⅱ
1.醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)品種; 2.本文件與“一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包(注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20202142089)”注冊(cè)證共同使用。 3.受托生產(chǎn)企業(yè):河南亞都實(shí)業(yè)有限公司;統(tǒng)一社會(huì)91410728729606285J; 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年 第38號(hào))有關(guān)要求,于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(雙腔16Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、醫(yī)用紗布?jí)K、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布、一次性使用配藥用注射器、試管、滅菌注射用水(非注射用) | 150 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(單腔20Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、醫(yī)用紗布?jí)K、托盤、一次性醫(yī)用包布、引流袋 | 20 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(雙腔20Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球 | 180 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔16Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球 | 30 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔18Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷 | 40 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔24Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布 | 75 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔24Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球 | 80 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(雙腔14Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用配藥用注射器、滅菌注射用水(非注射用) | 130 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔22Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布 | 70 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包 | 豫械注準(zhǔn)20202142089 | 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔16Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、醫(yī)用紗布?jí)K、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布、一次性使用配藥用注射器 | 33 |
一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包
豫械注準(zhǔn)20192140058/河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-01-17一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包
豫械注準(zhǔn)20232140096/新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 有效期至:2028-02-15一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包
吉械注準(zhǔn)20222140412/吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司 有效期至:2027-06-29一次性使用無(wú)菌超滑導(dǎo)尿包
蘇械注準(zhǔn)20232140655/南京竹海生物科技有限公司 有效期至:2028-05-12