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一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包

注冊(備案)號:

豫械注準(zhǔn)20202142089

注冊人住所:

河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲陽澤路66號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-11-14

有效期至:

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器(選配滅菌注射用水,非注射用)、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布塊、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤、滅菌注射用水(非注射用)組成。

適用范圍:

本品用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器。

變更情況:

2021-06-15 00:00:00 住所由“長垣縣建蒲西路234號”變更為“長垣市蒲西區(qū)建蒲西路234號”。生產(chǎn)地址由“長垣縣建蒲西路234號”變更為“長垣市民豐路1號”。2023-05-26 結(jié)構(gòu)及組成由“一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布塊、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤組成?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂脽o菌超滑導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用手術(shù)洞巾和選用配置一次性使用敷料鑷、一次性使用體外引流袋、流量調(diào)節(jié)器、一次性使用治療巾、塑料片、一次性使用配藥用注射器(選配滅菌注射用水,非注射用)、塑料試管、滑石粉、一次性醫(yī)用包布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套(橡膠)、檢查手套(聚乙烯)、醫(yī)用紗布塊、碘伏棉球、一次性使用備皮刀、棉帶、一次性使用手術(shù)單、脫脂棉球、一次性使用醫(yī)用墊單、塑料杯子、棄物袋、導(dǎo)尿碗、醫(yī)用鉗、棉簽、小藥杯、彎盤、托盤、滅菌注射用水(非注射用)組成。”。 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2024-11-14注冊人住所由“長垣市南蒲區(qū)陽澤路66號”變更為“河南省新鄉(xiāng)市長垣市南蒲陽澤路66號”。

生產(chǎn)地址:

長垣市民豐路1號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

Ⅰ型

管理類別:

備注:

1.醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)品種; 2.本文件與“一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包(注冊證編號:豫械注準(zhǔn)20202142089)”注冊證共同使用。 3.受托生產(chǎn)企業(yè):河南亞都實(shí)業(yè)有限公司;統(tǒng)一社會91410728729606285J; 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年 第38號)有關(guān)要求,于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(雙腔16Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、醫(yī)用紗布塊、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布、一次性使用配藥用注射器、試管、滅菌注射用水(非注射用) 150
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(單腔20Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、醫(yī)用紗布塊、托盤、一次性醫(yī)用包布、引流袋 20
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(雙腔20Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球 180
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔16Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球 30
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔18Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷 40
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔24Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布 75
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔24Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球 80
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(雙腔14Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用配藥用注射器、滅菌注射用水(非注射用) 130
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔22Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布 70
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) 一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包 豫械注準(zhǔn)20202142089 一次性使用超滑導(dǎo)尿管(三腔16Fr)、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用體外引流袋、檢查手套(橡膠)、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、醫(yī)用紗布塊、托盤、彎盤、一次性醫(yī)用包布、一次性使用配藥用注射器 33