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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準(zhǔn)20192400063

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

\\\" 本試劑盒用于體外定量測定人血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量。\\r\\n腎功能損傷早期的生物標(biāo)志物。NGAL不僅僅存在于嗜中性粒細(xì)胞中，也會出現(xiàn)在特定的上皮細(xì)胞內(nèi)，例如發(fā)生缺血性和毒性腎損傷過程中，腎小管上皮細(xì)胞中的NGAL將顯著增加，在開始的兩個小時內(nèi)，尿液和血液中NGAL水平將顯著增加，因此NGAL是早期急性腎損傷的敏感標(biāo)志物。\\r\\nNGAL水平偏高通常出現(xiàn)以下情況：心血管手術(shù)患者、病危人員、膿血性或出血性休克、腎移植、靜脈X射線造影劑的反應(yīng)和腎毒性治療反映。50%以上的病人都會出現(xiàn)一定程度的急性腎功能衰竭，通常大病后期出現(xiàn)使得死亡率大大增加。\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\"規(guī) 格rn試劑1：1*60ml，試劑2：1*20mlrn試劑1：1*18ml，試劑2：1*6mlrn選配：校準(zhǔn)品（5水平）5*1mL，質(zhì)控品（2水平）2*1ml\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\\"

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	兵械注準(zhǔn)20192400063	試劑1:1x60ml、試劑2:1x20ml	1152.0000

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