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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400792

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層（一照多址）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液：100mm；PEG6000：0.05%；氯化鈉：0.05%rn試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液：100mm；中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體微球偶聯(lián)物：0.05%；蔗糖：0.05%rn校準(zhǔn)品（選配）：Tris-HCL緩沖液：150mm；NGAL抗原；質(zhì)控品（選配）：Tris-HCL緩沖液：150mm；NGAL抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿和尿液樣本中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

生產(chǎn)地址：

型號規(guī)格：

NGALRSC1：R1：1×15ml；R2：1×5ml 校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；NGALRSC2：R1：1×21ml；R2：1×7ml 校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；NGALRSC3：R1：1×45ml；R2：1×15ml 校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；NGALRSC4：R1：2×45ml；R2：2×15ml 校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；NGALRSC5：R1：3×40ml；R2：2×20ml 校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；NGALRSC6：R1：3×50ml：R2：1×50ml 校準(zhǔn)品：1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；NGALR01：R1：1×15ml；R2：1×5ml ；NGALR02：R1：1×21ml；R2：1×7ml ；NGALR03：R1：1×45ml；R2：1×15ml；NGALR04：R1：2×45ml；R2：2×15ml；NGALR05：R1：3×40ml；R2：2×20ml； NGALR06：R1：3×50ml：R2：1×50ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。開瓶上機置于2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月；開瓶復(fù)溶后，放置在2～8℃保存可穩(wěn)定14天，如復(fù)溶后分裝凍存，-20℃密封保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400792	NGALR03: R1: 1x45ml; R2: 1 x 15ml	12000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400792	R1: 1 x 45ml; R2: 1x 15ml校準(zhǔn)品: 1x 1ml質(zhì)控品: 2x 1ml	2028.0400

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