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肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400451號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊

批準(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:咪唑緩沖液pH6.7)磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2)抗人CK－M(綿羊)多克隆抗體;R2: ADP、AMP、5\'－磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶、己糖激酶。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶MB同工酶的活力,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬3402-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號

型號規(guī)格：

R1: 60mL×4;R2: 30mL×2; R1: 60mL×2;R2: 15mL×2; R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;(R1: 80mL;R2: 20mL)/組×2。

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