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肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

上海華臣生物試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400451號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)

變更情況：

變更內(nèi)容:增加規(guī)格型號(hào)8(詳見4號(hào)修改單)審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬3402-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1:R1: 60mL×4;R2: 30mL×2;規(guī)格2:R1: 60mL×2;R2: 15mL×2;規(guī)格3:R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;規(guī)格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/組×2;規(guī)格5:R1: 40mL×2;R2: 20mL×1;規(guī)格6:R1: 40mL×1;R2: 10mL×1;規(guī)格7:R1: 50mL×2;R2: 25mL×1;規(guī)格8:R1: 40mL×6;R2: 15mL×4

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