互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400451號(hào)(變更批件)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
變更內(nèi)容:增加規(guī)格型號(hào)8(詳見4號(hào)修改單)審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/滬3402-40-2012
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)
規(guī)格1:R1: 60mL×4;R2: 30mL×2;規(guī)格2:R1: 60mL×2;R2: 15mL×2;規(guī)格3:R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;規(guī)格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/組×2;規(guī)格5:R1: 40mL×2;R2: 20mL×1;規(guī)格6:R1: 40mL×1;R2: 10mL×1;規(guī)格7:R1: 50mL×2;R2: 25mL×1;規(guī)格8:R1: 40mL×6;R2: 15mL×4
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400451號(hào)/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2016-05-28肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400718號(hào)/南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-09-26肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400238號(hào)/廣州科方生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-04-19肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400021號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-01-09肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401697號(hào)/上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401270號(hào)/北京恩濟(jì)和生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400434號(hào)/煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401110號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400452號(hào)/河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2019-07-13肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
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滬械注準(zhǔn)20172400586/上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司 有效期至:2022-10-09肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400451號(hào)/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2016-05-28